소년의 IT 쉽게 이해하기60 UDI 쉽게 이해하기 Q. UDI란 무엇인가요? UDI란 Unique Device Identification의 약자입니다. 의료기기 표준 코드로 의료기기에 고유 식별 번호를 부여하여, 식별할 수 있도록 만들어 놓은 시스템입니다. FDA와 MDR에서 적용되는 개념이고 국내에서도 사용하고 있는 개념으로 의료기기 제품을 만든다면 알고 있어야 하는 개념입니다. UDI는 DI와 PI가 합쳐진 Code 형태를 가집니다. Q. DI는 무엇인가요? DI는 Device Identifiers의 약자로 의료기기 고유식별자를 의미합니다. 쉽게 제품명을 의미한다고 생각하시면 됩니다. DI의 사용 이유는 GTIN은 공급사슬에서 거래되는 품목을 고유하게 식별, 품목의 수명주기 동안 무결성(非중복) 유지를 원칙으로 하고 있기 때문입니다. 뿐만 아니라, .. 2023. 3. 9. Cloud 쉽게 이해하기 Q. Cloud란 무엇인가요? 클라우드를 검색해 보면 "인터넷을 통해 가상화된 컴퓨터 시스템을 리소스를 제공하고, 정보를 자신의 컴퓨터가 아닌 클라우드에 연결된 다른 컴퓨터로 처리하는 기술"이라고 이야기합니다. 우리 주변에서는 클라우드를 어떤 방식으로 사용하고 있을까요? 보통 클라우드 형태로 서비스를 제공해 주는 기업들은 AWS나 Microsoft와 같은 대기업의 컴퓨터 리소스를 사용하여, 서비스를 제공해주고 있습니다. Q. 다른 곳의 컴퓨터를 빌려서 제공해 주는 것은 알겠는데 그게 도대체 무엇을 의미하는 걸까요? AWS에 가서 빌려주세요! 하고 바로 서비스를 시작하면 되는 건가요? AWS를 활용하여 Cloud 서비스를 제공하는 것은 마치 자영업을 하는 것과 비슷하다고 느껴집니다. 우선, 내가 들어가고자.. 2023. 2. 27. OSI 7계층이란? 네트워크에 대해서 이야기하다보면 필수적으로 듣는 이야기 OSI 7계층. 이 OSI 7계층이 무엇을 의미하는 지 간단히 살펴볼까요? Q. OSI 7계층이란 무엇인가요? OSI란 Open Systems Interconnection의 약어이며, 컴퓨터의 통신 및 네트워크를 설명하기 위한 개념적 프레임워크(Framework) 입니다. OSI에서는 각 계층에 대해서 정의하고 있고 어떻게 네트워크 통신을 할 수 있는지 아키텍처로 정리하고 있습니다. 이를 OSI 7계층이라 부릅니다. 컴퓨터 네트워크를 어떻게 통신하게 할 것인지에 대한 방법을 7개로 나누었고 그것을 OSI 7계층이라 부른다 생각하면 쉬울 수도 있겠습니다. Q. 7계층이 뭔가요? 7계층은 아래와 같이 나누었습니다. Physical layer (물리적) .. 2023. 2. 17. DIMSE Protocol 이란 뭘까요? Q. DIMSE Protocol이란 무엇인가요? DIMSE Protocol이란 DICOM Message Service Element Protocol의 약어로 의료 산업에서 서로 다른 의료 정보 시스템간에 의료 이미지를 비롯한 의료 관련 정보를 교환하는 데 사용되는 통신 Protocol 입니다. DICOM 표준의 일부이며 의료 영상 장치, 워크스테이션 및 서버와 같은 서로 다른 DICOM Node 간에 메시지를 교환하기 위해서 규칙과 구문을 정의하는 데 사용된다고 합니다. Q. Node란 무엇인가요? 네트워킹 및 통신 프로토콜에서 노드는 데이터를 송신 및 수신할 수 있는 모든 장치 혹은 지점을 의미합니다. DICOM에서는 DICOM Message를 송신 및 수신할 수 있는 장치 또는 소프트웨어를 말하겠죠?.. 2023. 2. 16. Network 쉽게 이해하기 Network에 대해서 이야기를 많이 들을 텐데요. 이 Network라는 것이 무엇일까요? 인터넷과 비슷한 것일까요? Q. Network란 무엇인가요? 네트워크는 데이터를 교환하고, 리소스를 공유하고, 서로 통신하기 위해 함께 연결된 둘 이상의 컴퓨터, 장치 또는 시스템의 그룹입니다. 네트워크는 로컬 또는 광역일 수 있으며 유선 또는 무선일 수 있습니다. 네트워크를 통해서 사람들은 서로 의사소통을 하고, 정보에 접근도 하고, 정보를 공유하거나 프로젝트와 작업을 협업할 수 있습니다. Q. 로컬 또는 광역일 수도 있다는 말은 무엇인가요? 함께 연결할 수 있는 거리에 따라서 네트워크가 분류됩니다. 가까운 거리에서 사용할 수 있는 네트워크인가? 한 도시정도에서 사용할 수 있는 것인가? 아니면 광대역으로 사용할 .. 2023. 2. 7. DHF(Design History File)란 뭘까요? Q. DHF(Design History File)는 무엇인가요? DHF는 1990년 미국 FDA에서 안전 의료기기 법의 일부로 처음 만들어졌으며, 의무적으로 만들어야하는 문서입니다. 이렇게 만들어진 DHF 문서에는 완성된 의료기기에 관련된 모든 제품 개발 문서가 포함되어 있어야 하죠. DHF 문서는 사실 하나의 문서를 의미하지 않습니다. DHF 문서 내에는 여러가지 문서를 함께 필요로 하고 있습니다. Q. DHF (Design History File) 문서에는 어떤 내용이 포함되어 있어야 하나요? DHF는 설계 제어 프로세스가 제품 개발 전반에 걸쳐 적절하게 준수되어 문서화 되었다는 것을 확인할 수 있도록 작성되어야 합니다. 여기서 말하는 설계 제어 프로세스는 품질 관리 시스템(QMS)의 핵심 프로세스 .. 2022. 12. 9. 이전 1 2 3 4 ··· 10 다음 반응형
